დაუყოვნებლივი გათავისუფლებისთვის: 28 წლის 2015 იანვარი
კონტაქტი: გლენ ტერნერი, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
შაინა სამუელსი, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA პასუხობს მოქალაქეთა პეტიციებს
მერკური სტომატოლოგიურ ფითხებში
(ვაშინგტონი) - 5 წლის 2014 მარტს შეტანილი სარჩელის საპასუხოდ, FDA შეთანხმდა წარადგინოს პასუხები სამ მოქალაქეთა შუამდგომლობაზე, რომელიც 2009 წლის სექტემბერში FDA– სთან იყო შეტანილი, რომელიც ეწინააღმდეგებოდა FDA– ს პოზიციას მერკური კბილების ამოვსების შესახებ. მოქალაქეთა პეტიციებში ნათქვამია, რომ გამოქვეყნებული სამეცნიერო ლიტერატურა ცხადყოფს, რომ ვერცხლისწყლის შეწოვა ამ მასალებიდან მიუღებელ საფრთხეს უქმნის მათ ჯანმრთელობას, ვისაც ეს მასალა აქვს მოთავსებული. სარჩელში ნათქვამია, რომ FDA– მ ვერ მიიღო რეაგირება ამ შუამდგომლობებზე რეგლამენტით გათვალისწინებულ ექვსი თვის განმავლობაში. 2010 წლის დეკემბერში, FDA– მ გამოაცხადა, რომ აპირებს დაესრულებინა მიმოხილვა 2011 წლის ბოლოსთვის, მაგრამ მან რეაგირება არ მოახდინა 27 იანვრამდე.
შუამდგომლობები ითვალისწინებს ან ამალგამის გამოყენების ოფიციალურ აკრძალვას, ან ამ შევსების კლასიფიკაციას FDA– ს III კლასში. ამგვარი კლასიფიკაციისთვის საჭიროა: 1) დამატებითი შეზღუდვები დაუცველი პირებისათვის; 2) უსაფრთხოების უფრო მკაცრი მტკიცებულება; და 3) გარემოზე ზემოქმედების შესახებ განცხადება. 2009 წლის აგვისტოში, FDA– მ ეს სტომატოლოგიური მოწყობილობა კლასიფიცირება მოახდინა II კლასში, დადგენილი არ არის კონტროლი ან საზოგადოების დასაცავად სხვა ზომები.
გუშინ, FDA– მ წარადგინა თავისი პასუხები და დაადასტურა, რომ FDA– ს 2009 წლის საბოლოო წესის მხოლოდ გარკვეული განმარტებებია დასაბუთებული და რომ ამალგამი კვლავ კლასიფიცირდება II კლასში. ადვოკატმა ჯეიმს ლოვმა, რომელმაც სარჩელი შეიტანა, აღნიშნა, რომ ”FDA აგრძელებს ამერიკელი ხალხის მოწამვლას ვერცხლისწყლით ავსებით, მიუხედავად მეცნიერულად გამოვლენილი რისკებისა. მიუხედავად მრავალი ქვეყნის გადაადგილებისა ვერცხლისწყლის შემავსებლისგან, როგორც ჩანს, FDA თვლის, რომ ადამიანის პირი უსაფრთხო ადგილია ვერცხლისწყლის შესანახად. ” მან ასევე აღნიშნა, რომ ”უსაფრთხოების დადასტურების ტვირთი ეკისრება FDA- ს, მაგრამ FDA იგნორირებას უკეთებს ამ პრინციპს და გვაკისრებს ტვირთს იმის დასამტკიცებლად, რომ ეს შევსებები იწვევს დაავადებებს. FDA მიიჩნევს, რომ ეს საშუალებები უსაფრთხოა - ნაყოფისთვისაც კი - აღიარებს, რომ მას არ გააჩნია უსაფრთხოების დემონსტრირების მონაცემები.
”FDA აგრძელებს იგნორირებას იმისა, რომ მერკური ამალგამის შემავსებლების უმეტესობა განაგრძობს მერკური ორთქლის დღიურ დოზებს, რომელიც აღემატება უსაფრთხო დონეს, როგორც ამას განსაზღვრავენ სამთავრობო უწყებები მთელს მსოფლიოში. მართლაც, მიუხედავად რამდენიმე დამოუკიდებლად გამოქვეყნებული რისკის შეფასებისა, რომლებიც აჩვენებს ჯანმრთელობასთან დაკავშირებულ რისკებს ამ ფითხებთან, FDA– ს რისკის შეფასებამ „გაამართლა“ მერკური ფითხების, როგორც მისაღები სტომატოლოგიური აღმდგენი მასალის გამოყენება.
მაღალმა მეცნიერებმა არაერთხელ გააფრთხილეს FDA, რომ მერკური გამოიყოფა სტომატოლოგიური საშუალებებით:
- In 2006 წელს, FDA– მ კონსულტაცია გაუწია ექიმთა და სტომატოლოგთა ერთობლივ კოლეგიას, რათა შეესწავლათ FDA– ს საკუთარი თეთრი წიგნი მერკურიდან შევსების შესახებ. 13-ის წინააღმდეგ 7-ის წინააღმდეგ, ერთობლივმა კოლეგიამ დაასკვნა, რომ თეთრ წიგნში არ ჩანს მერკური ფენების უსაფრთხოება.
- 2009 წელს, პოზიციის განცხადებაში, ზეპირი მედიცინისა და ტოქსიკოლოგიის საერთაშორისო აკადემიის სამეცნიერო მრჩეველთა საბჭომ აღნიშნა:[მე] შეუთავსებელია ამჟამინდელ, მართებულ სამეცნიერო მტკიცებულებებთან, რომ გააგრძელოს კბილებში მუდმივად ჩადებული მასალის გამოყენება, რომელიც მუდმივად გამოყოფს ფერმენტის ინჰიბიტორს და მეტაბოლურ ტოქსინს. ”
- 2010 წელს, საკუთარი სამეცნიერო საკონსულტაციო პანელის მოთხოვნით, FDA შეთანხმდა განიხილოს მისი ამალგამის წესი, რომელიც დაფუძნებულია თანამედროვე მეცნიერებაზე. პანელის წევრები მუდმივად გამოხატავდნენ შეშფოთებას ორსულ ქალებსა და ბავშვებში ვერცხლისწყლის შევსების შესახებ.
- 2014 წლის თებერვლის კვლევა, ”Homme, et al., ახალი მეცნიერება ეწინააღმდეგება ძველ მოსაზრებას, რომ მერკური სტომატოლოგიური ამალგამი უსაფრთხოა, ”გამოქვეყნდა რეცენზირებულ ჟურნალში, ბიომეტალები, მიმოიხილა ბოლოდროინდელი სამეცნიერო ლიტერატურა, რომელშიც ნაჩვენებია რისკები მერკურიდან ამოვსებასთან დაკავშირებით.
- 2013 წლის კვლევა, ”ვუდსი და სხვ. ალ. 2013 წ. - CAT– ების ნეიროვევიუალური მონაცემების თანახმად, მეტალოთიონეინის გენის ვარიანტით დაავადებული ბიჭები უფრო დიდ Hg ეფექტებს ავლენენ, ”აჩვენებს, რომ გარკვეული გენეტიკური ფაქტორები ახალგაზრდა ბიჭებს უფრო მგრძნობიარეა ვერცხლისწყლის უარყოფითი ზემოქმედებისგან მერკურიდან.
- 2014 წლის კვლევა, Woods et al., Catechol-OMethyltransferase- ის გენეტიკური პოლიმორფიზმები
შეცვალეთ ვერცხლისწყლის ნერვული ქცევის ეფექტები ბავშვებში აჩვენებს ბავშვებში ვერცხლისწყლის ტოქსიკურობისადმი გენეტიკური მგრძნობელობის დამატებით მტკიცებულებებს და უარყოფითი ზემოქმედება ბიჭების მრავალ ნეირორობიოვიალურ ფუნქციებზე.
- 2014 წლის კიდევ ერთი კვლევა, ”Woods, et al., გენეტიკური პოლიმორფიზმები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ბავშვებში მერკური ნეიროტოქსიკურობისადმი მგრძნობელობაზე: შემაჯამებელი დასკვნები Casa Pia- ს ბავშვთა ამალგამის კლინიკური კვლევიდან ”, აჩვენა ნევროლოგიური დისფუნქცია ბავშვებში და განსაკუთრებით ბიჭებში.
- ვერცხლისწყალი არის მუდმივი ტოქსიკური ქიმიური ნივთიერება, რომელიც შეიძლება დაგროვდეს ორგანიზმში. განსაკუთრებით ტოქსიკურია თირკმლებისა და ნერვული სისტემისთვის. მცირეწლოვანი ბავშვები უფრო მგრძნობიარენი არიან ვერცხლისწყლის მიმართ და ექვემდებარებიან ვერცხლისწყალს საშვილოსნოში ვერცხლისწყლის პლაცენტის გადატანის გზით და დედის რძის სმის გზით.
- დამატებითი ინფორმაცია მერკური საშუალებების ჯანმრთელობაზე მოქმედების შესახებ იხილეთ აქ ეს ვიდეო.
”ჩვენ აიკრძალა მერკური სადეზინფექციო საშუალებებში, თერმომეტრებსა და ბევრ სხვა სამომხმარებლო პროდუქტში”, - თქვა სტიუარტ ნუნლიამ, DDS, IAOMT- ის პრეზიდენტმა. ”არ არსებობს ჯადოსნური ფორმულა, რომელიც მერკური უსაფრთხოდ აქცევს პირში. შეუძლებელია მერკური გამოიყენოს სტომატოლოგიური საშუალებებით, როდესაც გაცილებით უსაფრთხო ალტერნატივები არსებობს ”.
# # #
